中国抗抑郁药物临床试验注册现状的调查研究
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中国抗抑郁药物临床试验注册现状的调查研究

摘 要:目的 调查中国抗抑郁药物临床试验的注册现状和特点,为相关药物研发和临床试验提供见解。方法 检索 2014-2023 年 国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台(ChiDTR)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的抗抑郁药 物临床试验,分析其地理分布、数量、药物种类、资金来源、试验设计等内容。结果 在 ChiDTR 和 ChiCTR 平台上共纳入 342 项抗抑郁 药物临床试验,涉及多种药物类别,其中中药/天然药物和化学药占据主要地位。大部分临床试验采用随机平行设计,但在盲法使用率 上两个平台存在差异。资金来源多样。结论 抗抑郁药物临床试验在中国虽有所增长,但仍需进一步增加投入和研究,特别是在提高药 物疗效、减少不良反应方面。同时,中药在抗抑郁药物研发中显示出潜力,值得进一步关注和研究。

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