目的 较为全面地了解中医药服务疗效“结局指标”的研究进展。方法 系统检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、 维普中文科技期刊全文数据库(VIP),检索时限为从各数据库建库至 2023 年 1 月 31 日。收集包含中医药服务疗效结局指标的随机对照试验、系统评 价及注册方案。结果 共收集到 63 篇文献,最终纳入文献 40 篇,研究的疾病种类以心脑血管疾病为主(18 篇,45.0%),纳入研究类型以随机对照试验 (RCT)为主(39 篇,97.5%),包含结局指标数量 4~204 个。2021-2023 年中医药服务疗效研究结局指标相关研究文献 30 篇,占纳入文献的 75.0%。 结论 通过对结局指标现存问题进行提取,可概括为 19 个问题,其中提及频率较高的为:结局指标不一致、不规范,名称不统一;结局指标主次不分 且重点不突出;结局指标数量差异大;轻视终点结局指标;安全性指标报告少或忽视安全性指标;替代指标为主或替代指标选取不合理。 【关键词】中医药服务;结局指标;疗效;研究进展